LEAK-A3醫(yī)療器械氣密性測試儀包含正壓、負壓雙檢測方法，適用于各種工藝形成的醫(yī)療軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強度、以及整件脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，無菌醫(yī)療包裝件、醫(yī)療器械管路耐壓泄漏和真空泄漏。
測試原理
設(shè)備采用正壓法、真空法測試原理，正壓法測試過程為向產(chǎn)品中沖入一定壓力的氣體或者一定壓力的液體，根據(jù)產(chǎn)品中壓力的變化確定產(chǎn)品是否泄漏或確定產(chǎn)品更大
破裂強度，設(shè)備具有多種獨立試驗模式可以選擇。
真空法測試可對試樣或密封罐抽真空，根據(jù)內(nèi)外壓差的變化或氣泡的產(chǎn)生判斷產(chǎn)品是否泄漏。
技術(shù)特征
大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實時顯示
系統(tǒng)采用正壓法、負壓法雙檢測模式測試，高精度壓力傳感器保證測試結(jié)果的準確性
管路氣密性、粗大泄露、負壓泄漏等多種試驗模式測試滿足用戶不同的測試需求
多組試驗參數(shù)設(shè)置，測試結(jié)果自動統(tǒng)計保存，智能化程度高
試驗量程可選，試驗過程“一鍵化”操作等智能設(shè)計
保壓、爆破、快速泄漏等智能化氣密性操作模式，用戶可根據(jù)不同的測試目的進行自由選擇
配備微型打印機，自動打印試驗報告
真空度自動保持及反吹卸載和自動結(jié)束試驗的功能，試驗過程全自動
自動恒壓補氣確保測試在預設(shè)的真空條件全自動下進行
具備GMP要求權(quán)限管理功能
行業(yè)應用
| 醫(yī)療管路用品 | 適用于各種采血管、重力輸液器等產(chǎn)品正壓、負壓氣密泄漏檢測 |
基礎(chǔ)應用 | 腹部穿刺器等 | 各種需檢測氣密性的醫(yī)療器械產(chǎn)品 |
| 耐壓性能測試 | 適用于各種醫(yī)療管路、無菌袋等的耐壓性能測試 |
| 爆破及保壓測試 | 適用于各種無菌包裝袋、盒、醫(yī)療包裝、管路等的爆破強度和保壓功能測試 |
擴展應用 | 非血管內(nèi)導管 | 適用于各種導管耐液壓泄漏、真空泄漏檢測等 |
| 采血袋、儲液袋等 | 適用于各種醫(yī)療產(chǎn)品的密封性能檢測 |
技術(shù)參數(shù)
測試范圍：-90kpa～600KPa;-90～1600kpa（可選）
充氣頭：Φ4mm或魯爾接頭（標配）
分辨率：0.1KPa（可選0.01kpa）
真空保持時間：0-999.99s
氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6mm聚氨酯管
外形尺寸：400mm(L)×270mm(W)×180mm(H)
電源：AC220V50Hz
凈重：20kg
測試標準
依據(jù)標準GB/T15812附錄C、附錄D，GB18454、GB19741、GB17447YY/T1710、YY/T0681.3、YY/T0681.5，YY/T0681.9，YY0337.1、ASTMF2096，GB/T15812.1、YBB00252005、YBB00162002、ISO11607-1、ISO11607-2、ASTMF1140、ASTMF2054，ASTMD3078等
產(chǎn)品配置
標準配置：主機、測試裝置、微型打印機
選購件：測試附件（真空法密封罐、氣泡法密封罐；約束板試驗裝置；三邊封試驗裝置；防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門測試裝置、液壓容器等）、氣源（空氣壓縮機）
